织梦CMS - 轻松建站从此开始!

广州试管婴儿价格_广州试管婴儿费用多少-365助孕中心

吸入氙气治疗心脏停搏后综合征 美FDA授予快速通

时间:2019-05-07 16:43来源:未知 作者:admin 点击:
NeuroproteXeon公司首席执行官Bill Burns表示,快速通道资格将加速审查过程,如果获得批准,吸入氙气将助于满足心脏停搏治疗领域存在的未满足医疗需求。我们很高兴看到FDA对吸入氙气在

  NeuroproteXeon公司首席执行官Bill Burns表示,快速通道资格将加速审查过程,如果获得批准,吸入氙气将助于满足心脏停搏治疗领域存在的未满足医疗需求。我们很高兴看到FDA对吸入氙气在治疗这些严重缺乏服务的患者方面所能提供潜在价值的认可。期待即将开展的III期临床研究,以便了解更多关于吸入性氙气这一潜在治疗方案在心脏停搏后复苏的患者群体中的临床价值。

  NeuroproteXeon是一家临床阶段的制药/药物递送设备公司,致力于开发和商业化吸入氙气防止急性神经损伤后脑细胞死亡,以提高患者存活。在成功进行院内PCAS研究后,公司重点将转移到治疗院前救护车环境中的PCAS患者,为中风和创伤性脑损伤等治疗提供更多可能:

  吸入性氙气是一种实验性药物,其安全性和有效性尚未确立。目前,该药物已完成II期临床,NeuroproteXeon和Mallinckrodt公司预计将在未来几个月启动III期研究,首批患者将招募美国的患者。

  氙气(xenon)是一种稀有气体,历史上在医学界用于诊断和麻醉目的。NeuroproteXeon公司创始人领导的一项具有里程碑意义的发现揭示了氙气是一种具有神经保护作用的强效N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR,一种在神经元中发现的钙通道)拮抗剂。氙气已知在神经保护方面具有多种作用机制。其多作用机制以及与目标温度管理(TTM,也被称为低温治疗)的协同作用,已在多个临床前模型中被证明可防止神经损伤。

  在PCAS患者中,兴奋性神经递质谷氨酸在大脑中大量释放,引起更多的NMDAR被激活,导致极端的离子失衡、神经元损伤和细胞死亡。然而研究表明,氙气可通过与甘氨酸竞争性结合NMDAR的共激活位点,阻止经由谷氨酸的NMDAR离子通道激活,从而使离子通道保持闭合,防止了由于阳离子(Ca2+和Na+离子)通过NMDAR离子通道流入而引起的损伤级联效应。通过减少神经元损伤和细胞死亡,氙气可能改善功能预后并降低存活着的死亡率。

  迄今为止,已有近100项临床研究证实了氙气作为麻醉剂的安全性和有效性。最近,2016年3月在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表的氙气治疗PCAS患者的一项II期研究显示,吸入氙气治疗使院外心脏骤停(OHCA)所致PCAS患者的脑组织损伤实现了统计学意义的显著减少,同时表现出了改善生存结果的积极趋势。

  *快速通道(fast track)是FDA的一个特别审批通道,旨在加速治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的创新药物的开发及审查。获得快速通道地位的药物,将有资格与FDA进行更频繁的互动、优先审查以及滚动审查新药申请。(新浪医药编译/newborn)

  Dravet综合征流行病学 Dravet综合征又称婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI),是一种临床少见的难治性癫痫综合征,可导致严重的癫痫性...

  人累了,心里有数;心衰了,人还真不一定有数。虽然心衰或多或少可以通过症状察觉,但问题到底有多严重?是单纯的功能不全,还是...

  Sesen Bio公司近日宣布,其领头产品Vicinium获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗对卡介苗(BCG)无缓解的高分级非肌层浸润...

  肠道细菌与我们的健康息息相关,其中一个重要的影响方式是它们会产生并释放化学物质,有些代谢物会渗入我们的血液,循环至其他部...

  多囊卵巢综合征是由于慢性排卵和雄激素过多,女性中过量的雄性激素产生,而在育龄妇女中常见的复杂的内分泌和代谢疾病。那么,多...

  在器官发生和再生过程中,细胞的一种关键特征就是转变命运并获得新的身份,然而,人们对这种转变的内在机制知之甚少。血管系统通...

  心脏神经症病因尚不清楚,与一般神经症一样,主要是由于焦虑、紧张、情绪激动、精神创伤等因素的作用产生精神创伤,大脑皮质受到...

  Ovid Therapeutics公司今日宣布了针对天使人综合征的新药OV101的2期临床试验STARS的积极顶线达到了安全性与...

  7月25日,美国Assembly Biosciences公司公布称,美国FDA已经授予其候选药物ABI-H0731用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者治疗的...

  据报道,一种替代罗氏Tamiflu(达菲,通用名Oseltamivir,奥司他韦)的流感药物已经显示出稳定疗效。一项III期研究还表明,这种...

  既增强控烟的立法供给、制度供给,又解决控烟执行难的问题,才能为严格控烟提供制...

  5月7日是第21个世界哮喘日,今年的主题为全程管理 控制哮喘。据了解,目前哮喘...

  三月四月不减肥,五月六月难露腿。天气渐暖,又到了该露腿的时节,减肥也成为女性...

  春暖花开,正是踏春好时节,许多人喜欢采摘野菜尝鲜。医生提醒,不少野菜属于光感...

  受访专家: 北京大学医学遗传学系副主任 黄 昱 天津医科大学肿瘤医院肿瘤分子诊断...

  近年来,随着国内控烟力度增强,以及吸烟有害健康观念的普及,以辅助戒烟、对身体...

  原料药攫取了药价上涨带来的大部分利润,价格对产量的促进作用就得不到发挥。 近...

  盛会现场参会人数逾万人 2019年4月28日,由中国医师协会、中国医师协会整合医学...

  樊代明院士作主旨报告 樊代明: 尊敬的主席,尊敬的各位同道,刚才听了陈竺院士...

  坚持转化医学新理念,协同创新攻克白血病 ——2019中国整合医学大会中国科学院陈竺院士主旨报告

  陈竺院士作主旨报告 陈竺院士作主旨报告 (2) 陈竺: 尊敬的各位专家,各位领导,...

(责任编辑:admin)
顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价: